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生物制药QC微生物LIMS系统，针对无菌/微生物限度检测场景，实现培养基管理、菌落计数、环境监控、OOS/OOT调查、无菌报告自动生成，支持GMP批放行与FDA审计追踪，提升制药QC合规效率与数据完整性。
项目背景：
单抗制药企业QC 微生物室，负责原辅料、中间产品、成品、稳定性微生物限度与无菌检测。
核心功能：
1. 集菌仪、培养箱、灭菌柜状态实时监控；2. 阴性/阳性对照自动比对，异常自动 OOS；3. 培养周期倒计时，到期自动邮件提醒；4. 电子批记录与 SAP 同步，实现放行控制。
应用价值：
无菌检查周期缩短 2 天，OOS 调查时间减少 50%，通过 FDA 审计。
符合标准：中国药典 2020 四部、USP<61><62>、EU GMP Annex 1
预包装食品微生物检测LIMS系统，针对即食食品菌落总数、大肠菌群、霉菌酵母、致病菌检测场景，实现样品接收、均质、培养、菌落自动计数、结果自动判定、微生物报告自动生成，支持GB 4789系列与食品安全监督抽检要求，提升食品微生物安全监控效率。
化药一致性评价检测LIMS系统，针对口服固体制剂溶出曲线、BE生物等效性研究场景，实现样品接收、溶出仪/LC-MS/MS联机、数据自动计算、统计分析报告生成，支持《一致性评价技术指导原则》与NMPA申报要求，提升一致性评价试验效率。
黄酒企业质量控制LIMS系统，针对发酵醪、压榨酒、成品酒理化与微生物检测场景，实现总糖、总酸、氨基酸态氮、菌落总数测试、数据自动采集、COA报告生成，支持GB/T13662与食品生产许可要求，提升黄酒企业质量稳定性。
海关进出口食品检验检疫LIMS系统，针对口岸进出口食品农残、兽残、致病微生物、转基因检测场景，实现样品通关编号、快速检测与确证检测并行、结果自动判定、中英文检疫证书自动生成，支持海关总署251号令与国际贸易要求，提升口岸通关效率。
生态环境质量评估监测LIMS系统，针对区域生态环境质量考核“水-气-土-生态”多要素监测场景，实现采样计划、现场GPS定位、多指标检测、指数自动计算、生态环境质量报告生成，支持国家生态文明考核要求，提升区域生态环境评估效率。
