项目简介

疫苗无菌检测LIMS系统,针对成品疫苗无菌与异常毒性检测场景,实现洁净室环境监控、培养基灵敏度验证、14天培养过程追踪、阴性/阳性自动判定、批签发报告生成,支持中国药典与WHO要求,提升疫苗放行安全性。

项目服务

  • ●  LIMS系统需求分析
  • ●  LIMS系统方案设计
  • ●  LIMS系统开发
  • ●  LIMS系统测试
  • ●  LIMS系统运维
  • ●  LIMS系统应用

项目背景:

疫苗生产企业无菌检查室,每批产品需 14 天培养观察。

核心功能:

1. 集菌仪、培养箱状态实时监控;2. 阴性/阳性对照自动比对;3. 培养到期自动邮件提醒;4. 电子批记录与 SAP 同步放行。

应用价值:

培养周期缩短 1 天,OOS 率下降 50%,通过 WHO 预认证。

符合标准:中国药典 2020 四部、USP<71>、EU GMP Annex 1

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我们能做什么

主营微信开发,LIMS系统开发,LIMS系统开发,LIMS系统应用,LIMS系统开发,企业内部系统系统开发,环境保护检测软件、计量检测服务LIMS系统开发,促进客户公司发展,将经验应用于行业,优化产品逻辑、产业标准化!

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